undraw_medical_care_movn

در طراحی الکترونیک مطالعات کارآزمایی بالینی مدیریت داده‌ها و فرآیندها یکی از بزرگترین چالش‌ها است. ربیت راهکاری ساده، کاربرپسندانه و کارا برای اجرای الکترونیکی کارآزمایی‌های بالینی با رعایت استانداردهای بین‌المللی است. در سیستم ربیت نقش‌های مختلف برای ورود داده، مانیتورینگ و مدیریت داده در نظر گرفته شده‌است. این سامانه مورد بازدید و استقبال نمایندگان سازمان غذا و دارو نیز قرار گرفته‌است.

مزایای اجرای الکترونیکی کارآزمایی بالینی

برخی از مزیت‌های رقابتی اصلی RABIT Trial برای اجرای کارآزمایی بالینی
money-bag

کاهش چشمگیر هزینه‌ها

با حذف فرآیندهای اضافی در کارآزمایی‌های بالینی و تبدیل آن‌ها به حالت الکترونیکی هزینه اجرا به شدت کاهش پیدا می‌کند.

quality

افزایش کیفیت داده‌های ثبت‌شده

با استفاده از ابزارهای جدید و کاربرپسندانه در طراحی فرم‌های الکترونیکی در کارآزمایی‌های بالینی و اعمال قوانین ساده، کیفیت داده‌های ثبت شده را افزایش دهید.

footprints

ردیابی و پیگیری فرآیندها

با استفاده از پنل مدیریتی جامع مخصوص به کارآزمایی‌های بالینی در ربیت فرآیندهای مربوطه را بهتر مدیریت کنید.

الزامات کارآزمایی بالینی

برخی از الزامات ذکر شده در سند CFR 21- Part 11 در راستای جمع آوری الکترونیکی داده‌های سلامت، تمامی این موارد به صورت سیستمی در RABIT Trial پیاده‌سازی شده است.
unlock

امنیت داده‌ها

هر داده ثبت شده‌ای در ربیت که تغییر یابد به راحتی قابل ردیابی است که چه کسی، چه زمانی، و چه متغیری را از چه مقداری به چه مقداری تغییر داده است. این سیستم که در کارآزمایی بالینی به Auditing معروف است، موجب می‌شود تا تمامی تغییرات در مطالعه شما ثبت شوند.

framework

مدیریت داده‌ها

شامل حفظ محرمانگی داده‌های بیمار از طریق رمزنگاری، رمزنگاری تمامی اطلاعات تبادل شده بین کاربر و سرور، ایجاد یکپارچگی اطلاعاتی در سیستم، تعریف سطوح دسترسی مختلف برای کاربران بسته به نیاز مطالعه، تهیه فایل پشتیبان از اطلاعات پروژه‌ها روی سرور به صورت روزانه

data-analytics

کیفیت داده‌ها

با استفاده از ابزارهای موجود در فرم‌ساز ربیت شما هر نوع و هر سطحی از اعتبار سنجی را می‌توانید برای متغیرهای خود اعمال کنید. استفاده از صدها نوع متغیر از پیش تعریف شده به شما کمک می‌کند تا فرم‌های خود را با سرعت بیشتری طراحی نمایید.

هم‌اکنون پروژه کارآزمایی بالینی خود را طراحی کنید!

امکانات کارآزمایی بالینی ربیت

اینها تنها بخشی از صدها امکان RABIT Trial است. برای مشاهده سایر امکانات همین الان اکانت خود را ایجاد کنید.
rabit-trial-dashboard

امکان مدیریت و نظارت اطلاعات در طول فرآیند جمع‌آوری اطلاعات

code (3)

شما برنامه‌نویس خود هستید پس تا زمان نهایی شدن فرم‌ها و فرآیندهای سیستم ثبت بیماری خود، امکان تغییر سیستم را بدون نیاز به تیم برنامه‌نویسی خواهید داشت.

rabit-tial-access

تعریف سطح دسترسی در سطح eCRF ها و عملیات (ثبت، ویرایش و حذف) در لایه گروه‌های کاربری مختلف

rabit-trial-platform

طراحی eCRF‌ها در محیطی کاربرپسندانه با قابلیت اعمال اعتبارسنجی‌ها و روابط منطقی بین سوالات

rabit-trial-app

نرم‌افزار موبایل آنلاین/آفلاین ثبت اطلاعات بیمار

rabit-trial-download

امکان دریافت خروجی اکسل از داده‌ها و یا تهیه گزارش‌های برخط و پویا از تمامی متغیرها

rabit-trial-dictionary

تعریف دیکشنری‌های مختلف برای لیست دارو‌ها، علائم، بیماری‌ها و …

rabit-trial-audit

ثبت تمامی رویدادها در سیستم، من جمله جزئیات تغییرات صورت گرفته توسط کاربران

cloud-password

رمز‌نگاری اطلاعات در سطح پایگاه داده

social-network

امکان تعریف مطالعات دارای بیش از یک سایت یا Multi Central

casino

پیاده‌سازی سیستمی الگوریتم‌های تصادفی‌سازی در کارآزمایی بالینی

door

امکان تعریف معیار‌های ورود و خروج از مطالعه

data

امکان ساخت گزارش‌های و جداول مرتبط از داده‌های جمع آوری شده

checkup

امکان تعریف فازهای پیگیری

checklist

نمایش پرونده‌ی الکترونیک افراد شرکت‌کننده در مطالعه

microphone

امکان ضبط صدای فرایند معاینه/مصاحبه

برخی از پروژه‌های کارآزمایی بالینی الکترونیکی

ما تجربه طراحی چندین کارآزمایی بالینی بزرگ را با همکاری دانشگاه‌ها و شرکت‌های دارویی بزرگ دنیا داشته‌ایم و جنبه‌های مختلف طراحی این قبیل مطالعات را در سیستم‌های نرم‌افزاری بررسی کرده‌ایم. مطالعه داروی Polly Pill با همکاری دانشگاه آکسفورد و یا Metformin با همکاری شرکت Merk باعث شد تا تمام استانداردهای نرم افزاری برای اجرای یک مطالعه کارآزمایی بالینی را طبق CFR 11- Part 21 دریافته و این تجربه را در قالب ماژول‌های نرم‌افزاری در سیستم ربیت پیاده‌سازی کنیم. برخی از پروژه‌های کارآزمایی بالینی انجام شده در ربیت عبارت اند از:

  • کارآزمایی بالینی داروی بوتاکس
  • کارآزمایی بالینی واکسن عقرب گزیدگی
  • کارآزمایی بالینی داروی Remdesivir
  • کارآزمایی بالینی داروی سوماتین

هم‌اکنون پروژه کارآزمایی بالینی خود را طراحی کنید!

نظرات برخی از مشتریان کارآزمایی بالینی ربیت